Korea Kusini - Kikorea - MFDS (식품 의약품 안전부)

penmix ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (1,480밀리그램) 중 - 1정 (1,480밀리그램) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,215.52,밀리그램/1정 (1,480밀리그램) 중,아목시실린수화물,kp,875,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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penmix ltd. - oxaliplatin - 흰색의 동결건조분말을 함유하는 바이알 - 1 바이알(1,000mg) 중 - 1 바이알(1,000mg) 중,옥살리플라틴,ep,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c)의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

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penmix ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정 - 1정(800mg) 중 - 1정(800mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,107.76,밀리그램/1정(800mg) 중,아목시실린수화물,kp,437.5,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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penmix ltd. - glutathione (reduced) - 무색투명한 바이알에 흰색의 다공성 고체가 든 주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,글루타티온(환원형),kp,600,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

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penmix ltd. - glutathione (reduced) - 무색투명한 바이알에 흰색의 다공성 고체가 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,글루타티온(환원형),kpc,1200,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008, wild type] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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한국산도스(주) - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 65세 이상의 고령자에서의 인플루엔자 예방

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - zinc oxide - 흰색의 연고제 - 땀띠, 짓무름의 완화 및 개선

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meditip - purified influenza virus antigen(split virion, inactivated) a [a/victoria/4897/2022, ivr-238(h1n1)]/purified influenza virus antigen(split virion, inactivated) a [a/darwin/6/2021, ivr-227(h3n2)]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 bvr-1b] - 백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 만 65세 이상의 고령자에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)한국얀센 - 백색 내지 미백색의 볼록한 원형정제 - 1정 (약 114.0 mg) 중 - 1정 (약 114.0 mg) 중,릴피비린염산염,별첨규격(전과동),27.50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제